Lenire, un innovador tratamiento para los acúfenos

Lenire es un dispositivo médico innovador diseñado para el tratamiento del acúfeno o tinnitus, un trastorno que se caracteriza por la percepción de sonidos sin una fuente externa.

Este problema afecta a millones de personas en todo el mundo y puede tener un impacto significativo en la calidad de vida de quienes lo padecen. El dispositivo debe ser prescrito y configurado por un especialista o clínica ORL especializada. Desde mayo de 2024, el Instituto IOM en Madrid es un centro autorizado para su prescripción y ajuste.

Lenire, desarrollado por la empresa irlandesa Neuromod Devices, ofrece una nueva esperanza para aquellos que buscan aliviar los síntomas del mismo.

Hay que resaltar que se trata del único dispositivo aprobado por la FDA – La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. Además, porta la marca CE, clasificado como de bajo riesgo.

Cómo funciona

Lenire utiliza una técnica conocida como neuromodulación bimodal, que combina la estimulación auditiva y la estimulación eléctrica de la lengua. Esta combinación tiene como objetivo reducir la percepción del acúfeno mediante el reentrenamiento de los circuitos neuronales del cerebro.

El tratamiento se basa en la teoría de que el tinnitus es el resultado de un mal funcionamiento en la forma en que el cerebro procesa los sonidos.

Lenire consta de tres componentes principales:

1. Unos auriculares que emiten sonidos específicos.
2. Un dispositivo bucal llamado Tonguetip, que se coloca sobre la lengua y proporciona pulsos eléctricos suaves.
3. El controlador, un dispositivo portátil que se puede utilizar para ajustar el tiempo, el volumen y la intensidad de la estimulación lingual durante el tratamiento.

Tratamiento con Lenire

Durante el tratamiento, los usuarios deben escuchar los sonidos a través de los auriculares mientras el Tonguetip estimula la lengua. Estas sesiones diarias las realizan los pacientes en su hogar y pueden consistir en una única sesión de 60 minutos o en dos sesiones de 30 minutos. 

El tratamiento se lleva a cabo a lo largo de 12 semanas manteniendo un uso regular del dispositivo durante ese tiempo. Al finalizar las 12 semanas reevaluaremos sus síntomas y valoraremos la conveniencia de continuar usando Lenire o no.

Muchos pacientes han reportado una reducción significativa en la percepción de su acúfeno después de usar el dispositivo de manera constante.

Los estudios clínicos realizados para evaluar la eficacia de Lenire han mostrado resultados prometedores. Muchos pacientes han reportado una reducción significativa en la percepción de su acúfeno después de usar el dispositivo de manera constante. Además, los ensayos han demostrado que el tratamiento es seguro y bien tolerado por la mayoría de los usuarios.

Aunque Lenire no es una cura definitiva para el tinnitus, reduce sus efectos y representa un avance significativo en el manejo de este problema.

Ofrece una alternativa a los tratamientos tradicionales, como las terapias sonoras, TRT o la terapia cognitivo-conductual, proporcionando una opción adicional para aquellos que buscan paliar sus síntomas.

Cómo realizar el tratamiento con Lenire en el IOM

Para iniciar el tratamiento con Lenire debe citarse con nuestro especialista en acúfenos, el Dr. Alejandro Harguindey Antolí-Candela. Una vez el doctor haya valorado que el tratamiento está indicado para su caso le citaremos con una audióloga especializada quien llevará a cabo su tratamiento trabajando conjuntamente con el Dr. Harguindey.

Testimonios

Estudios y ensayos clínicos

Los estudios clínicos realizados para evaluar la eficacia de Lenire han mostrado resultados prometedores. El 83% de más de 550 participantes a lo largo de tres ensayos clínicos han reportado una reducción significativa en la percepción de su acúfeno; los detallamos a continuación:

1. TENT-A1: Bimodal neuromodulation combining sound and tongue stimulation reduces tinnitus symptoms in a large randomized clinical study.
2. TENT-A2: Diferent bimodal neuromodulation settings reduce tinnitus symptoms in a large randomized trial.
3. TENT-A3: Resultados del último ensayo clínico del dispositivo para el tratamiento de acúfenos publicados en la revista científica Nature Communications.

Preguntas frecuentes sobre Lenire

¿Qué es Lenire?

Lenire es un dispositivo médico que utiliza la estimulación bimodal para tratar el tinnitus, combinando estímulos auditivos y eléctricos en la lengua.

¿Cómo funciona?

El dispositivo utiliza una combinación de ruido blanco y tonos puros junto con estimulación del nervio trigémino mediante electrodos en la lengua para fomentar la neuroplasticidad y reducir los síntomas del acúfeno. No es un tratamiento de estimulación coclear ni mejora la audición.

¿Qué porcentaje de éxito tiene?

El 83% de más de 550 participantes a lo largo de tres ensayos clínicos exitosos.

¿Quién puede usar Lenire?

Está indicado para pacientes con tinnitus de origen primario y con umbrales auditivos mejores que 40 dBHL. No está recomendado para menores de 18 años.

Hay que tener en cuenta que algunos pacientes con pérdida auditiva grave pueden no ser elegibles para Lenire ya que no se puede configurar si un paciente tiene un umbral de audición en cualquiera de los oídos de >40 dBHL en el rango de 250 Hz a 1 kHz o >80 dBHL en el rango de 2 kHz a 8 kHz.

Lenire tiene limitaciones de hardware que restringen los niveles de presión sonora de los estímulos acústicos, en los que la capacidad de compensar completamente la pérdida auditiva del paciente se limita a umbrales auditivos de hasta 80 dB HL a {2k,3k,4k,6k,8k} Hz. y hasta 40 dB HL a {250.500,1k} Hz.

Por lo tanto, para los umbrales auditivos fuera del rango mencionado anteriormente puede resultar en una menor intensidad percibida de los estímulos acústicos.  Sin embargo, no presenta ningún riesgo para los pacientes.

¿Existe alguna contraindicación?

Lenire no está indicado para los siguientes pacientes:

• Que tengan menos de 18 años.
• Que tengan marcapasos, desfibrilador o cualquier otro dispositivo implantable activo, a menos que lo indique un médico.
• Que estén embarazadas, a menos que lo indique un médico.
• Que padezcan epilepsia o cualquier otra condición que pueda resultar en pérdida del conocimiento.
• Que padecen una afección que provoca una alteración de la sensibilidad de la lengua.
• Que tengan lesiones, llagas o inflamación de la cavidad bucal, a menos que lo indique un médico.
• Que padezcan alguna neuralgia intermitente o crónica en la cabeza y el cuello.

¿Es seguro?

Sí, Lenire ha sido probado en estudios clínicos en más de 650 pacientes y ha recibido la aprobación de la FDA y la CE, garantizando su seguridad y eficacia.

¿Dónde se puede adquirir?

El dispositivo debe ser prescrito y configurado por un especialista o clínica ORL especializada. Desde mayo de 2024, el Instituto IOM es un centro autorizado para su prescripción y ajuste.

Si sufres de acúfenos y buscas una solución efectiva, Lenire puede ser la respuesta, este innovador dispositivo de neuromodulación bimodal está disponible en el IOM. Agenda tu consulta en el IOM hoy mismo y descubre cómo Lenire puede ayudarte a mejorar tu calidad de vida.

Todas las imágenes son propiedad de Lenire®

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